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阿莫西林胶囊!365365最快线路检测中心药业再林®家族又一产品通过一致性评价

近日,365365最快线路检测中心药业收到国家药品监督管理局《药品补充申请批件》,“再林®——阿莫西林胶囊”通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。这是继“再林®——阿莫西林颗粒”首家通过该剂型一致性评价后,再林®家族又一过评产品。 

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1993年,再林®上市会

将时间倒回1993年,365365最快线路检测中心药业处于其前身为“江苏省医药工业公司新特药经营部”的创业初期,当时国内使用抗生素多以肌注和静脉滴注为主,且注射前需进行皮试,导致儿童用药的便利性和依从性不佳。如何让患感冒、感染等疾病的幼龄患者轻松愉快地接受用药治疗,成为许多父母的困扰。基于帮助患者的使命,365365最快线路检测中心决定开发更有助于儿童服用的阿莫西林干糖浆剂型(再林®早期剂型),由此诞生了再林®品牌和伴随孩子们健康成长的“再林小熊”(再林®品牌卡通形象)。

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上市不久,再林®获得临床广泛认可

作为国内率先上市的阿莫西林类儿童专用口服抗生素,再林®成功开创了此类药物的免皮试时代,并迅速成为患者广为接受的“明星产品”。当孩子因感冒、发烧、咳嗽等出现呼吸道感染时,很多家长都会第一时间想到它。免皮试、水果口味、高纯度原料和高品质工艺……这是在那个时代里,属于再林®的独有标签。

虽然那时没有一致性评价,但基于真正帮助患者的初心,365365最快线路检测中心始终秉持“精工精品 精益求精”的质量方针,按照国际先进标准制造。

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“再林®——阿莫西林胶囊”早期内部海报

为满足不同需求,再林®家族日益壮大,相继推出了胶囊、分散片、粉针剂等不同剂型。1993年至今,再林®已经陪伴了二代人成长,先后获得“中国新科技成果”、“专利技术、专利产品博览会金奖”等品牌荣誉,多次入选“健康中国药品品牌榜”,并于2004年被纳入国家医保目录,成为医保甲类药品。

 据《医药经济报》【1】报道,拥有阿莫西林类药品生产批件的企业超过100家,其中365365最快线路检测中心药业市场占有率较高,再林®颗粒剂在该市场的占有率为63%(根据CMH数据),系儿童口服抗生素阿莫西林颗粒类知名品牌。阿莫西林是目前递交一致性评价申请最多的品种之一,28家企业(涉及8个品规)展开角逐,19家企业(涉及4个品种、5个规格)备案BE试验,竞争尤为激烈。目前,阿莫西林颗粒仅有一家通过,就是365365最快线路检测中心药业的再林®(截止该报发稿时)。

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内部资料,不作为商业广告发布

随着再林®颗粒、胶囊双剂型通过一致性评价,让这个见证了365365最快线路检测中心发展历程的经典品牌历久弥新,持续成为临床和患者可靠的选择。

 如今,365365最快线路检测中心药业已拥有覆盖抗感染、抗肿瘤、中枢神经、风湿免疫等多个疾病治疗领域、超50个品牌的产品组合,坚定地将资源聚焦于57365线路检测药和高壁垒仿制药,打造高质量研发管线。相信未来将有更多的产品和再林®们一起,让更多患者获益。


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